Technology, Research and Service

Technology, Research and Service

生命、健康、科技

研发核心

于 2002 年成立的研发中心,符合 ISO 17025 国际质量管理系统认证,整合各项高端科技设备的实验室,是杏辉的核心技术平台,并串连海外各研究中心,形成研发技术网络。实验室配备多项顶尖仪器与设备,并积极与国内外学术单位及实验室进行合作与策略联盟。而研发成果的推广,则采取国际合作伙伴策略,以加速研发转为实质商业化。

研发中心设有检验中心、各种剂型实验室、中草药实验室、微生物实验室与细胞暨分子生化功能实验室,透过精密仪器与技术,整合不同领域的专业人才,全面性的提供集团与业界一个产品检测,研究开发及改良计划的服务。杏辉更不断延揽不同领域之专业人才,添购精密仪器及设备,以达研发产品之安全、安定、有效三大目标,为此,也获得国内外知名厂商青睐,委托研发多项产品。杏辉研发中心服务项目除植物新药、研发中新药、学名药、OTC 药、保健食品、医学美容等产品开发外,同时也以精密仪器及技术,提供各项检测服务。

研发核心

研发团队

李易达 / 科技管理办公室 研发长 加拿大英属哥伦比亚大学 生物化工系博士

经 历
杏辉医药集团副董事长暨研发长
子公司中加康普制药股份有限公司董事长
杏力奈米生技股份有限公司董事
杏国新药股份有限公司董事及生技副研发长
中华民国生物产业发展协会理事
中华民国上市柜协会理事
加拿大玉山科技协会理事 (2008-2012)

专 长
生物技术
化学工程/ 生物过程工程
研发管理

主要负责项目
参与集团产业及研究发展决策
集团中/长期研究发展策略、发展地图、资源分配
管理研发团队

唐静静 / 科技管理办公室研发组 组长 法国南锡大学研究博士

经 历
杏辉医药集团副研发长
杏辉医药集团研发协理/经理
上海市静安中心医院儿科主治医师
上海第二医科大学儿科讲师
法国南锡儿童医院儿科研究室研究员

专 长
小儿医学
营养科学
新药研究开发项目管理

主要负责项目
参与集团中/长期研究发展地图及资源分配之规划
植物新药开发之研究与管理

黄雅惠 / 研发管理中心 总监 国防医学院药学研究所 药剂组硕士

经 历
杏辉药品研发中心 经理
杏辉药品法规部 经理
杏辉药品品保部 经理
杏辉药品品管部 经理
杏辉药品研发中心检法开发部 经理
台裕化学制药品管部确效组 副理
永信药品研发部制剂研究员

专 长
研发项目管理、检验方法开发、品管实验室管理、
品保系统维护、药品查验登记、处方开发

主要负责项目
研发中心管理

研发项目与进程

杏辉药品

项目 类别 代号 适应症/应用领域 开发进度
1 植物新药/天然植物原料 STA1 Dementia/ Brain Health/Vitality/ 健康食品 通过台湾TFDA核准执行第二期临床试验(PhaseⅡ)
通过美国FDA核准执行第二期临床试验(PhaseⅡ)
临床试验执行准备中。
取得延缓衰老功能健康食品认证
2 植物新药 STA2 慢性稳定性
心绞痛用药
台湾TFDA第二期临床试验(PhaseⅡ)阶段性完成。
美国FDA第二期临床试验 (PhaseⅡ)阶段性完成。
后续开发规划进行中。
3 植物新药/天然植物原料 SPA1
癌症辅助用药/健康食品

临床前成药研究阶段性完成。
取得辅助调整过敏体质功能,免疫调节功能健康食品认证。
 

4 天然植物原料 GF159
Brain Health

功效临床实验进行中。

杏国新药

项目 类别 代号 适应症/应用领域 开发进度
1 小分子新药 SB01 头颈癌

执行第二期临床试验中。
获得美国 FDA 第二期临床试验许可。
获得台湾 TFDA 第二期临床试验许可。
完成于台湾执行第一期临床试验收案。
获经济部业界科专补助。

2 小分子新药 SB02 癌症治疗 制剂研究中。
取得经济部工业局核准具有生技新药公司资格。
临床前制剂开发试验阶段。
推动人体临床实验许可 (IND) 申请准备工作。
3 植物新药 SB03酚瑞净®
VEREGEN®
生殖器疣(菜花) 已取得台湾 TFDA 药证核准,在专业通路 (医院、诊所与药局) 销售。亚洲市场开发之商务合约持续进行中。
4 眼药水 SB04 干式老年性黄斑部病变 获台湾 TFDA 许可进行二/三期临床试验,试验持续进行中。
成功国际合作授权与韩国 AJU Pharm公司。
与台大医院签订「老年性黄斑部病变研究中心」合作计划。
5 带正电荷
微脂体
SB05TNBC 三阴性乳癌 第三期临床试验执行中。
取得EndoTAG® 技术平台完整权利。
获得比利时FAMHP第三期临床试验许可。
获得台湾 TFDA 第三期临床试验许可。
获得澳洲 TGA 第三期临床试验许可。
获经济部业界科专补助。
6 带正电荷
微脂体
SB05PC 胰脏癌 获得美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列区域药品法规单位核准执行三期临床试验。获经济部A+企业创新研发淬鍊计划40,000仟元补助。
中国国家药品监督管理局(NMPA)核准执行三期临床一线新药试验。
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