Technology, Research and Service

Technology, Research and Service

生命、健康、科技

研發核心

於 2002 年成立的研發中心,符合 ISO 17025 國際品質管理系統認證,整合各項高端科技設備的實驗室,是杏輝的核心技術平台,並串連海外各研究中心,形成研發技術網絡。實驗室配備多項頂尖儀器與設備,並積極與國內外學術單位及實驗室進行合作與策略聯盟。而研發成果的推廣,則採取國際合作夥伴策略,以加速研發轉為實質商業化。

研發中心設有檢驗中心、各種劑型實驗室、中草藥實驗室、微生物實驗室與細胞暨分子生化功能實驗室,透過精密儀器與技術,整合不同領域的專業人才,全面性的提供集團與業界一個產品檢測,研究開發及改良計畫的服務。杏輝更不斷延攬不同領域之專業人才,添購精密儀器及設備,以達研發產品之安全、安定、有效三大目標,為此,也獲得國內外知名廠商青睞,委託研發多項產品。杏輝研發中心服務項目除植物新藥、研發中新藥、學名藥、OTC 藥、保健食品、醫學美容等產品開發外,同時也以精密儀器及技術,提供各項檢測服務。

研發核心

研發團隊

李易達 / 科技管理辦公室 研發長 加拿大英屬哥倫比亞大學 生物化工系博士

經 歷
杏輝醫藥集團副董事長暨研發長
子公司中加康普製藥股份有限公司董事長
杏力奈米生技股份有限公司董事
杏國新藥股份有限公司董事及生技副研發長
中華民國生物產業發展協會理事
中華民國上市櫃協會理事
加拿大玉山科技協會理事 (2008-2012)

專 長
生物技術
化學工程/ 生物過程工程
研發管理

主要負責項目
參與集團產業及研究發展決策
集團中/長期研究發展策略、發展地圖、資源分配
管理研發團隊

唐靜靜 / 科技管理辦公室研發組 組長 法國南錫大學研究博士

經 歷
杏輝醫藥集團副研發長
杏輝醫藥集團研發協理/經理
上海市靜安中心醫院兒科主治醫師
上海第二醫科大學兒科講師
法國南錫兒童醫院兒科研究室研究員

專 長
小兒醫學
營養科學
新藥研究開發專案管理

主要負責項目
參與集團中/長期研究發展地圖及資源分配之規劃
植物新藥開發之研究與管理

黃雅惠 / 研發管理中心 總監 國防醫學院藥學研究所 藥劑組碩士

經 歷
杏輝藥品研發中心 經理
杏輝藥品法規部 經理
杏輝藥品品保部 經理
杏輝藥品品管部 經理
杏輝藥品研發中心檢法開發部 經理
台裕化學製藥品管部確效組 副理
永信藥品研發部製劑研究員

專 長
研發專案管理、檢驗方法開發、品管實驗室管理、
品保系統維護、藥品查驗登記、處方開發

主要負責項目
研發中心管理

研發項目與進程

杏輝藥品

項目 類別 代號 適應症/應用領域 開發進度
1 植物新藥/天然植物原料 STA1 Dementia/ Brain Health/Vitality/ 健康食品 通過台灣TFDA核准執行第二期臨床試驗(PhaseⅡ)
通過美國FDA核准執行第二期臨床試驗(PhaseⅡ)
臨床試驗執行準備中。
取得延緩衰老功能健康食品認證
2 植物新藥 STA2 慢性穩定性
心絞痛用藥
台灣TFDA第二期臨床試驗(PhaseⅡ)階段性完成。
美國FDA第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)階段性完成。
後續開發規劃進行中。
3 植物新藥/天然植物原料 SPA1
癌症輔助用藥/健康食品

臨床前成藥研究階段性完成。
取得輔助調整過敏體質功能,免疫調節功能健康食品認證。
Enhance muscle mess/Sport Nutrition/Enhance Nutrition absorption

4 天然植物原料 GF159
Brain Nutrition/  Memory

已完成細胞實驗、動物實驗等基礎研究;
功效臨床實驗已規劃並進行中。

杏國新藥

項目 類別 代號 適應症/應用領域 開發進度
1 小分子新藥 SB01 頭頸癌

執行第二期臨床試驗中。
獲得美國 FDA 第二期臨床試驗許可。
獲得台灣 TFDA 第二期臨床試驗許可。
完成於台灣 (包括台大、成大等醫學中心) 執行第一期臨床試驗收案。
獲經濟部業界科專補助。

2 小分子新藥 SB02 癌症治療 製劑研究中。
取得經濟部工業局核准具有生技新藥公司資格。
臨床前製劑開發試驗階段。
推動人體臨床實驗許可 (IND) 申請準備工作。
3 植物新藥 SB03酚瑞淨®
VEREGEN®
生殖器疣(菜花) 已取得台灣 TFDA 藥證核准,在專業通路 (醫院、診所與藥局) 銷售。
深耕台灣醫藥市場,持續進行亞洲市場開發。
與澳門清新有限公司 (澳門) 簽定 SB03酚瑞淨經銷合約,亞洲市場開發之商務合約持續進行中。
4 眼藥水 SB04 乾式老年性黃斑部病變 獲台灣 TFDA 許可進行二/三期臨床試驗,試驗持續進行中。
成功國際合作授權與韓國 AJU Pharm公司。
與臺大醫院簽訂「老年性黃斑部病變研究中心」合作計畫。
取得瑞士Y-YBar公司新一代量測脈絡膜血流流速技術之開發與儀器產銷權合約。
取得英國Epipole眼底攝影機眼底攝影診斷儀之台灣總代理權。
5 帶正電荷
微脂體
SB05TNBC 三陰性乳癌 第三期臨床試驗執行中。
取得EndoTAG® 技術平台完整權利。
獲得比利時FAMHP第三期臨床試驗許可。
獲得台灣 TFDA 第三期臨床試驗許可。
獲得澳洲 TGA 第三期臨床試驗許可。
獲經濟部業界科專補助。
6 帶正電荷
微脂體
SB05PC 胰臟癌 獲得美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床二線新藥試驗,試驗執行中。
獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫40,000 仟元補助。
中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行三期臨床一線新藥試驗。
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