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杏輝醫藥集團新藥、天然植提及藥食製劑之營運三箭戰略全面挺進全球市場 展現國際競爭力

發布時間:2019-12-18

杏輝集團營運三箭戰略成果顯現 全球訂單持續成長

杏國SB05PC胰臟癌新藥 三期臨床收案進度近八成

  杏輝醫藥集團(以下簡稱”杏輝”,股票代碼:1734)於(18)日舉行集團聯合法說會,會中回顧今年集團的各項研發成果,以及2020年發展規劃。其中,子公司杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗將在明年完成收案,依現有狀況及科學推論,預計於2020年中進行期中分析;在中國大陸胰臟癌三期臨床試驗一線用藥也將在2020年開始執行,並評估授權海外合作夥伴。集團投入新藥開發,致力於解決未被滿足的醫療需求,EndoTAG®-1在2020年將邁向新的里程碑,公司對期中分析結果深具信心,期待提供病患更好的治療選擇。

  杏輝集團在新藥、天然植提及藥食製劑之營運三箭戰略,全面挺進全球市場,近年成果陸續展現,包括:杏國研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球三期臨床試驗收案例數已近八成、大陸子公司杏輝天力發展天然植提原料有專利保護並陸續接到國際訂單、台灣杏輝除了自營的營收及獲利高度成長外,外銷實績也明顯增長。

  杏輝以大健康產業布局,開發因應人口老化及現代生活壓力下產生的各種疾病之治療用藥,解決病痛或改善生活品質。集團長期致力於研發強化大腦健康、肌肉能量及提升免疫力的天然提取原料與健康食品,提供預防醫學、高齡化、亞健康族群、慢性難治性疾病之保健輔助,旗下目前共領有7個延緩衰老、抗疲勞、提升免疫力、調節過敏體質、調節血脂、血糖及膽固醇等健康食品認證字號的健康食品,在生產條件提升下,外銷實績也不斷增加。

  子公司杏輝天力近年展現高研發能量,研發成果除積極佈局全球專利,並在國際期刊發表研究報告10多篇。管花肉蓯蓉提取物已獲19國52個專利授權,並在國際期刊發表了9篇研究報告,原料行銷多國,在台灣開發的產品通過衛生署「延緩衰老」健康食品認證;茯苓三萜提取物則獲17國66項專利,所開發產品通過「免疫調節」及「輔助調整過敏體質」健康食品雙認證。最新研發的杏補宜核桃肽粉,今年除了榮獲中國植物提取物產品創新獎,其神經保護功效研究報告發表於國際期刊,近期也獲得功效及製程等專利。近年天力遠征歐美日積極參與國際大型重要展覽,如美國拉斯維加斯國際醫藥及保健食品原料展(SupplySide West)、日本保健食品原料展(HI JAPAN)等,國際知名度大開,訂單也陸續到位。

  杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗,收案順暢符合原先規劃,自去年11月在台灣首例收案,截至今年12月17日止,收案人數累計超過170例,已接近目標總收案病患數218例的八成。EndoTAG®-1全球三期臨床累計收案人數已於今年8月達到的期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數,待病患離開人世後才可進行期中分析,依現有狀況及科學推論,預計明年年中進行期中分析。

  杏國於全球胰臟癌病患人數最多的中國大陸市場,則採不同策略。預計到2025年,中國胰臟癌病患近15萬人,將超過全球病患總數的1/4,但是中國於2018年以前,唯一獲批治療胰臟癌的標準治療用藥僅有Gemcitabine,胰臟癌治療中國屬於極度未被滿足的醫療需求。SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,已於今年6月中旬取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。目前已在中國大陸完成試驗藥品物流,預計明年開始收案。EndoTAG®-1已獲數家國外廠商積極爭取授權,公司尚在評估中。

  胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求,EndoTAG®-1整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質,杏國根據不同國家的醫療現況採取不同策略,期能提供病患更好的治療選擇,並創造EndoTAG®-1最大市場價值。

杏國SB05PC(EndoTAG®-1)通過8國核准胰臟癌三期臨床試驗

序號
國家
工作狀態
1
美國

胰臟癌三期臨床試驗二線用藥許可並執行中

2
台灣
3
法國
4
匈牙利
5
南韓
6
俄羅斯
7
以色列
*
中國大陸

胰臟癌三期臨床試驗一線用藥許可並加速推動中


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