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杏輝繼2000年投資興建cGMP新廠後,為迎接智慧經濟與生物科技時代的來臨及提昇市場競爭力,除了不斷導入新觀念、新技術及新作法外,更斥資二億三千萬元於宜蘭冬山興建研發大樓,於2002年10月正式啟用,致力樹立了國內生技製藥研發技術與國際接軌之新標竿。近三年來研發經費佔營業額比例不斷增加,除了在2003年編列約八千多萬元之研發經費,未來五年將更投入4∼4.5億元,發展具專利性、高附加價值且能增進人類健康之產品,並規劃國際認證之品質管理系統(ISO
17025)及GLP之國際間認證標準,以使邁向國際舞台,達到研發國際化之目標。
研發中心之成立,主要是配合業務合作之需求、加強產品研發與改良能力、提昇公司產品品質、開發專利藥品,更重要的是利用生物科技從事中草藥之研發,包括成份萃取、有效成份之分離純化、製造、品質管理,進而進入臨床試驗,開發在臨床上具療效之新藥。
為加速研發設備的升級速度,提昇研發效率,研發中心添購許多相關實驗儀器設備,以因應未來之產品研究、開發及改良計劃,預計持續朝向研發植物新藥、原料藥、功能性食品、緩釋劑型、抗癌藥物、臨床試驗、奈米技術、產品品質改良及加強研發品質管理等方向,除了可接受國外大廠委託生產專利性產品外,也因以有符合國際間認證之GLP實驗室為規劃目標,將來可提供多功能性之委託試驗服務及與國外著名大廠共同研發更多專利性產品和新藥技術,以期提昇我國製藥產業的國際競爭力。
研發大樓佔地約2,000坪,樓高四層,包括:
(1)檢驗中心:
實驗室及相關硬體設備皆以符合CNLA認證標準設計,配備足夠之檢測設備,能針對研發產品之各項成份進行定性與定量分析。
(2)各種劑型實驗室:
具備研發各種劑型產品之設備,例如:經皮滲透測定儀,可以評估軟膏的效能;物性測定儀,可以評估軟膠或相關製品之物性;另有恆溫恆濕設備,用以預估產品效期。
(3)奈米化技術開發實驗室:
杏輝擁有全國少見的微粒化試驗及放大機械,使材料更具方便性、穩定性、實用性及創新性。
(4)中草藥實驗工廠:
將以現代化科技儀器,用科學方法將中草藥加以標準化或純化,除建立標準品外,並給予定性、定量及實施臨床驗證。
(5)藥品文件中心:
加強智慧產權文件的保護管理,完成ISO 9001及ISO 17025。
(6)標準微生物實驗室:
擁有多套最新微生物檢測設備,能針對各類研發產品之總生菌數、總黴菌、酵母菌及有害菌類之檢出,並進行生化製劑之研究。
研發中心屬研發組總研發長下設副執行長,負責研發中心的管理與業務推動,另設顧問小組、專案研究室來協助專案推動,在組織中設立中草藥研發處、製劑研發處、質量研發處、研發合作處、學術處、智權管理部等部門。
其中人力在學歷方面分配情形:
(A)60多位成員中含博士、碩士、醫師、藥師達十餘人。
(B)年資方面:
服務滿10年以上人員有18人、6∼9年有16人,3∼5年有17人,1∼2年有15人,員工流動率低且工作效率高。
(C)人員訓練方面:
新進人員必須經過專業職前訓練課程;而在職員工每年亦必須依各部門之規定期接受專業訓練,涵括醫藥保健專業或管理個人成長等課程,並提供幹部出國考察、參與國際會議,培養人員專業知識及國際觀,以實踐永續經營之理念。
目前杏輝公司已分別與國防大學國防醫學院及國立海洋大學進行建教合作,未來將持續與更多單位進行合作;在新購實驗儀器設備陸續安裝並測試合格後,可供建教合作單位之學生及研究生實習用,且每年提供獎學金。合作對象則以其研究成果、技術及設備優先協助杏輝公司研究發展,結合產學合作模式,應用彼此資源及優
勢,以落實研究成果,創造雙贏局面。
2002年七月杏輝與大陸北京大學簽定新藥研究開發合作計劃,從事中草藥等新藥的開發及市場拓展,包含多項專案研究、專利申請等。
研發大樓興建工程完成,且在具 有符合國際標準的實驗室及儀器設備環境下,透過研發團隊的努力,期能研發出更多新產品,除可增加公司營收外,更可造福人群,讓人們遠離疾病的痛苦,享受健康美麗的人生。
影音播放(2.83MB)
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